中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)临床首席专家、国家血液系统疾病临床医学研究中心主任王建祥教授:
“祝贺纳基奥仑赛注射液治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤新适应症的上市许可申请获得国家药监局的正式受理!纳基奥仑赛注射液是云顶电子游戏娱乐场国自主研发的靶向CD19 CAR-T药物,在包括成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病、复发或难治性大B细胞淋巴瘤、儿童和青少年复发难治急性B细胞淋巴细胞白血病等的临床研究和真实世界临床实践中均展示了显著的临床获益,同时也在自身免疫性疾病相关探索临床研究中获得了非常积极的临床数据。期待纳基奥仑赛注射液的多个适应症不断获得批准,让越来越多的患者获益于自主原研CAR-T疗法。”
合源生物首席执行官吕璐璐博士:
“源瑞达®治疗淋巴瘤适应症的新药上市申请获得国家药监局正式受理,这是合源生物的又一重要里程碑,云顶电子游戏娱乐场倍感振奋!云顶电子游戏娱乐场致力于实现源瑞达®临床价值最大化,通过白血病、淋巴瘤、自身免疫性疾病等多疾病领域布局,不断实现纳基奥仑赛注射液适用人群最大化,为其后续纳入国家医保奠定坚实基础。源瑞达®治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病适应症已于2023年11月获得国家药监局正式批准上市,治疗儿童和青少年复发或难治B细胞急性淋巴细胞白血病适应症的注册临床研究也在有序推进过程中。此次源瑞达®适应症向淋巴瘤的推进,将为患者带来又一重要治疗选择,期待能够尽快获得批准,让更多患者重燃生命的希望之光。”
[1]弥漫性大B细胞淋巴瘤诊疗指南(2022年版).[2] Zahid U, et al. Curr Hematol MaligRep. 2017 Jun;12(3):217-226.[3] Crump M, et al. Blood.2017;130(16):1800-1808.