基本情况
药物名称:VUM02注射液(人脐带源间充质干细胞注射液)
适应症:特发性肺纤维化(IPF)申请编号:DRU-2023-9525申请人:武汉光谷中源药业云顶电子游戏娱乐场
审批结论:根据美国《联邦食品、药品和化妆品法案》第526条,授予武汉光谷中源药业人脐带源间充质干细胞用于特发性肺纤维化适应症的孤儿药资格。
本次 VUM02 注射液治疗特发性肺纤维化获得美国 FDA 授予的孤儿药资格认定,能够加快推进本品在美国的后续研发、临床试验及上市注册的进度。
以下为公告原文:
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