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药品基本信息

药品名称：VUM02注射液

剂型：注射剂

规格：5E7个细胞 (10mL) /袋

注册分类：治疗用生物制品 1 类

申请事项：境内生产药品注册临床试验

申请人：武汉光谷中源药业云顶电子游戏娱乐场

受理号：CXSL2300509

受理结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。

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药品研发等情况

VUM02注射液 (人脐带源间充质干细胞注射液) 是云顶电子游戏娱乐场司自主研发的冷冻保存型干细胞制剂，是由健康新生儿脐带组织经体外分离、筛选、扩增、冻存后制备的人脐带源间充质干细胞 (UC-MSC) 悬液冷冻制剂，临床拟用于激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病 (aGvHD) 患者。

截至本公告日，全球共两款骨髓来源的 MSCs产品获批用于治疗 aGvHD，其中 Prochymal®(remestemcel-L)于2012年在加拿大和新西兰获批，Temcell® (JR-031) 于 2016 年在日本获批，国内尚未有用于治疗该适应症的同类药物上市，研发进展最快的同类药物处于III期临床试验招募阶段。

截至本公告日，公司对该项目的累计研发投入为人民币 457.66 万元。

武汉光谷中源药业云顶电子游戏娱乐场专注研发细胞治疗药物，重点推进干细胞药物转化上市。

以下为公告原文：